Korduma Kippuvad Küsimused

Võimalikud vastused küsimustele, mida teie patsiendid/kliendid võivad küsida alli (orlistat 60 mg) ja kaasneva kaalulangetusprogrammi kohta

1Mis on alli (orlistat 60 mg)?

alli (orlistat 60 mg) on kliiniliselt tõestatud kehakaalu langetav käsimüügiravim, mida tuleb kasutada koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga. allit (orlstat 60 mg) võetakse rasva sisaldava toiduga ja see takistab umbes veerandi toidurasva imendumist ja ladestumist rasvkoena. 1,2
On oluline, et allit (orlistat 60 mg) kasutatakse vähese rasvasisaldusega dieediga. 1 Kaasnev kaalulangetusprogramm pakub kasutajatele toetust ja nõuandeid elustiili muutmiseks ja oma eesmärkide saavutamiseks. 3

2Kuidas alli (orlistat 60 mg) toimib?

alli (orlistat 60 mg) toimib kombinatsioonis madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga. 1 Ravimi toimeaine toimib lokaalselt seedesüsteemis ja takistab umbes 25% söödud rasva imendumist. 1,2 Imendumata rasv väljutatakse organismist loomulikul teel väljaheitega. 2 Vähese rasvasisaldusega dieet on oluline, et vähendada riski dieediga seotud kõrvaltoimete tekkimiseks.

3Kui suurt kaalulangust võiks kasutaja oodata?

alli (orlistat 60 mg) võimaldab langetada kehakaalu 50% rohkem kui ainult dieediga 1. Seega kui näiteks ainult dieediga õnnestuks teil langetada kehakaalu 2 kg, siis alli võimaldab langetada kehakaalu täiendavalt 1 kg võrra.4

Avatud uuringus kaotasid alli (orlistat 60 mg) kasutajad kuu aja jooksul keskmiselt 2,5 kg. 3 On oluline teada, et alli (orlistat 60 mg) ei ole “imerohi” ega kiire lahendus. alli-kaalulangetusprogramm eesmärk on mõõdukas pikaajaline kaalulangus – 0,5 kg nädalas. 3 6 kuu jooksul on keskmine kaalulangus 5% algkaalust. 1 Tulemused sõltuvad paljuski sellest, kuivõrd on kasutaja järginud soovitatud muutusi toitumises ja füüsilises aktiivsuses.

alli, Shuttle ja Shuttle kaasaskantav karp on GlaxoSmithKline ettevõtete kaubamärgid

 

4Kas lisaks kaalulangusele on ravimil ka muid omadusi?

a) positiivne mõju tervisele. alli-kaalulangetusprogrammi eesmärgiks on mõõdukas pikaajaline kehakaalu langetamine 3 umbes 5-10% algkaalust 6 kuu jooksul. Sellise tempos kehakaalu langetamist loetakse tervislikuks. 5,6 Liigse kehakaalu langetamine avaldab olulist positiivset mõju tervisele ja vähendab terviseriske, mis on seotud ülekaalulisusega. 7-14 Uuringud näitavad, et inimesed, kes alli (orlistat 60 mg) abil langetasid kehakaalu, vähendasid vööümbermõõtu 4-5 cm, aga lisaks sellele vähenes LDL ja üldkolesterooli tase. 1 Samuti avaldas kaalulangus positiivset mõju meeleolule ja enesega rahulolule. 15

b)elustiili muutus. alli-kaalulangetusprogramm õpetab kasutajatele pikaajalist elustiili muutust. 3-kuulises uuringus suutsid enamus kasutajatest järgida tervisliku toitumise põhimõtteid ja olid füüsiliselt aktiivsemad. 3 90% kasutajate kehakaal langes, 3 nende toiduvalik olid tervislikum. 16*

5Kui palju erineb alli Xenical® -ist (orlistat 120 mg)?

Xenical ja alli sisaldavad sama toimeainet kuid nende näidustused ja annused on erinevad.
Xenical sisaldab 120 mg orlistati. See on retseptiravim. Müügiloa hoidjaks on Roche. Xenical (orlistat 120 mg) on näidustatud koos kergelt kalorivaese dieediga kehakaalu alandamiseks rasvtõvega patsientidel, kelle KMI ≥ 30 kg/m2 või kaasuvate riskifaktoritega patsientidel, kelle KMI ≥ 28 kg/m 2. 17

alli sisaldab 60 mg orlistati see on esimene ja ainus ravim kehakaalu langetamiseks Euroopa Liidus, mis on saadaval ilma retseptita. See on näidustatud koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga kehakaalu alandamiseks täiskasvanud inimestele, kelle kehamassiindeks on 28 või üle selle

Kuigi alli sisaldab vaid pool Xenicali toimeainest, näitavad uuringud, et ta omab 80% Xenicali efektiivsusest. 18,19 Samas on alliga vähem kõrvaltoimeid. 20

6Kellele on alli (orlistat 60 mg) näidustatud

alli (orlistat 60 mg) koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga on näidustatud üle 18-aastastele täiskasvanutele, kelle kehamassiindeks on 28 või üle selle.

Järgnevaid küsimusi võite esitada, et välja selgitada, kas patsient/klient on alli (orlistat 60 mg) kasutamiseks valmis:
1. Kas olete arvestanud pikaajalise mõõduka kehakaalu langetamisega 0,5 kg nädalas?
2. Kas olete valmis pikaajaliselt järgima kalorivaest ja vähese rasvasisaldusega dieeti?
3. Kas olete valmis pikaajaliselt sööma väiksemaid portsjoneid?
4. Kas mõistate, et rasvarikkad toidud võivad suurema tõenäosusega tekitada dieediga seotud kõrvaltoimeid?
5. Kas loete enne ravimi tarvitamist tähelepanelikult pakendis olevat infolehte?

7Kellele on alli (orlistat 60 mg) vastunäidustatud

  • toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
  • Samaaegse ravi korral tsüklosporiiniga
  • Krooniline malabsorptsiooni sündroomi korral
  • Kolestaasi korral
  • Rasedatele
  • Rinnaga toitvatele emadele
  • Ravi korral varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega. 1
  • Kui kasutate diabeedivastast ravimit akarboos, peate enne alli võtmist rääkima oma arstiga.

8Kas allil (orlistat 60 mg) on koostoimeid teiste ravimitega?

  • Ärge võtke alli’t koos tsüklosporiini, varfariini või teiste vere vedeldamiseks kasutatavate ravimitega.
  • Rääkige enne alli võtmist oma arstiga kui te võtate amiodarooni südame rütmihäirete vastu või akarboosi diabeedi puhul, sest võib olla vajalik ravimite annust kohandada. 1,4
  • Rääkige enne alli võtmist oma arstiga , kui te võtate kilpnäärmeravimit (levotüroksiin), sest võib olla vajalik annust kohandada ja võtta ravimeid eri aegadel. 1,4
  • Rääkige enne alli võtmist oma arstiga , kui te võtate epilepsiaravimit, sest muutuste korral krampide sageduses ja raskusastmes on vaja pidada nõu oma arstiga. 1,4
  • Rääkige oma arsti või apteekriga alli kasutamise korral kui te võtate vererõhuravimeid või ravimeid suure kolesteroolisisalduse tõttu, sest võib olla vajalik nende annuste kohandamine. 1,4
  • Suukaudsed rasestumisvastased tabletid võivad olla vähem tõhusad, kui teil tekib raske kõhulahtisus. Raske kõhulahtisuse tekkimisel kasutage rasestumisvastast lisameetodit. 1,4
  • Te peate iga päev võtma multivitamiini. alli võib vähendada mõnede teie organismi poolt omastatavate vitamiinide sisaldust. Multivitamiin peab sisaldama A-, D-, E- ja K-vitamiine. Te peate multivitamiini võtma enne magamaminekut, kui te ei võta alli’t, mis aitab kindlustada vitamiinide imendumist. 1,4

9Millised on alli (orlistat 60 mg) kõrvaltoimed?

Nagu kõik ravimid, võib ka alli põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Täielik nimekiri võimalikest kõrvaltoimetest on kirjas Ravimi Omaduste Kokkuvõttes. alli ei oma süsteemset toimet organismile. See ei mõjuta kesknärvisüsteemi, ei põhjusta ainevahetuse kiirenemist ega mõjuta vererõhku. 1,20,21

alli toimib lokaalselt seedetraktis ja sellest tingituna on enamus tõenäolistest kõrvaltoimetest seotud seedetraktiga ja sellega, et alli takistab osa toiduga seedesüsteemi sattunud rasva imendumist.1

Imendumata rasv väljub organismist loomulikul teel väljaheitega. Samas võib lisandunud rasv mõjutada soolemotoorikat ja ja võivad tekkida seedetrakti kõrvaltoimed nagu õline määriv eritis pärasoolest, kõhugaasid koos roojaeritusega, roojapakitsus, rasvane/õline väljaheide, õline roojamine, kõhupuhitus, pehme konsistentsiga väljaheide jt.

Seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus on väiksem kui ravimi kasutajad järgivad kalorivaest ja vähendatud rasvasisaldusega dieeti.

Ravimi kasutajad, kelle toidukord sisaldab rohkem rasva kui dieediga lubatud, võivad suurema tõenäosusega kogeda seedetraktiga seotud kõrvatoimeid.4

10Kas dieediga seotud kõrvaltoimete tõttu katkestatakse ravi?

Tavaliselt inimesed, kes kogevad dieediga seotud kõrvaltoimeid, leiavad, et need on mööduvad ega katkesta ravi alliga (orlistat 60 mg). 19,22 Avatud uuringus katkestasid vaid vähem kui 9% kasutajatest ravi dieediga seotud kõrvaltoimete tõttu. 3 Paljud kasutajad ütlevad, et teadmine dieediga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski kohta distsiplineerib neid soovitatud toitumisjuhistest kinni pidama.

11Kui kiiresti alli (orlistat 60 mg) toimib?

Kliinilistes uuringutes oli oluline kaalulangus täheldatav 2 nädala möödudes ravi alustamisest. 23 Avatud uuringus vähenes kehakaal keskmiselt 2,5 kg kuu aja jooksul. 3

12Kui kaua võib allit (orlistat 60 mg) kasutada?

Ravikuur võib kesta kuni 6 kuud. 1,4 Kasutajad peavad peale kasutamise lõpetamist jätkama tervisliku toitumise ja aktiivse eluviisiga. 4

13Mida teha kui alli (orlistat 60 mg) ei toimi?

Kui allit (orlistat 60 mg) on kasutatud koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga 12 nädalat ja tulemusi pole, siis tuleb konsulteerida arsti või apteekriga. Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks ravikuuri lõpetamine.

14Kas alli (orlistat 60 mg) toimib ka siis kui toitumissoovitusi ei järgita?

alli (orlistat 60 mg) annab soovitud tulemuse ainult kombinatsioonis kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.

15Kuivõrd erineb alli (orlistat 60 mg) teistest kaalulangetuspreparaatidest?

alli (orlistat 60 mg) on esimene ja ainus ravim kehakaalu alandamiseks Euroopa Liidus, mis on saadaval ilma retseptita. Apteekide käsimüügis on ka mitmeid toidulisandeid kehakaalu alnadamiseks, aga nende toime pole kliiniliselt tõestatud.24

16Kas alli (orlistat 60 mg) sobib kasutamiseks ka teiste kaalulangetusprogrammidega?

alli (orlistat 60 mg) toimib kõigi tasakaalustatud dieediplaanidega, mis sisaldavad mõõdukas koguses rasva. Peab vaid meeles pidama, et rasv ja kalorsus peavad olema enam-vähem võrdselt jagatud kõigi toidukordade vahel. Ei tohiks ühel toidukorral “säästa”, et siis hiljem süüa rammusamat toitu.

Kuna alli (orlistat 60 mg) toimib ainult toidus sisalduvale rasvale, siis pole mõtet seda ravimit võtta kui dieet ei sisalda rasva. Seepärast pole ilmselt mõtet kasutada allit (orlistat 60 mg) dieediplaaniga, mis piirab väga rangelt rasvade sisaldust toidus. alli-kaalulangetusprogramm lubab suuremat toiduvalikut ja mõõdukas koguses rasva toidus.

Kindlasti tasub ka meeles pidada, et valgurikkad, süsivesikute tarbimist piiravad dieediplaanide toidud võivad olla küllaltki rasvarikkad. Arge kasutage allit (orlistat 60 mg) selliste dieediplaanidega, see võib suurendada dieediga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski.

17Mis vahe on alli-kaalulangetusprogrammil ja online-abivahenditel?

alli-kaalulangetusprogramm koosneb nõuannetest ja abivahenditest, mis aitavad ja toetavad alli (orlistat 60 mg) kasutajat teel eesmärgiks seatud kehakaalu eesmärkide poole.Pakutavate nõuannete hulka kuuluvad soovitused tervislikuks toitumiseks ja suuremaks füüsiliseks aktiivsuseks. Abivahendite hulka kuuluvad toidupäevik, alli-sõbralikud retseptid, ja informatiivne kodulehekülg www.alli.gsk.ee, mis sisaldab rohkesti teavet ravimi kohta, kust võib leida KMI määraja, menüüplaneerija, trenniplaneerija, kaalulanguse jälgija, personaliseeritud online toetusplaan “minualliplaan” jpm. Lühiajaliselt on alli-kaalulangetusprogrammi eesmärk toetada ravimi kasutajat soovitud kehakaalu eesmärkide saavutamisel, pikaajaliselt aga saavutatud edu säilitamisel.

18Millist toitu võib alli (orlistat 60 mg) kasutaja süüa?

alli-toitumisprogramm annab selged juhised soovitatava toidu osas. Toit peab olema kalorivaene ja vähese rasvasisaldusega. Et valiku tegemine oleks lihtsam, on siinsel koduleheküljel suur hulk kogu perele sobivaid maitsvaid retsepte.

19Mida alli (orlistat 60 mg) karp sisaldab?

Karbi sees on:

  • purk 42 tk või 84 tk kõvakapsliga olenevalt karbi suurusest
  • Shuttle kaasaskantav karp – on mõeldud päevase ravimiannuse hoidmiseks ja kaasaskandmiseks. Ei tohi kasutada kõvakapsleid, mis on Shuttle kaasaskantavas karbis olnud kauem kui üks kuu.
  • Patsiendi infoleht

20Mida võib alli (orlistat 60 mg) kasutaja oodata arstilt või apteekrilt?

alli (orlistat 60 mg) ei ole mõeldud kasutamiseks igaühele. Tervishoiutöötaja peab nõustama ravimi kasutamist ja jälgima, et seda kasutatakse vastavalt näidustusele ja kasutamisõpetusele. alli on ravim, mida kasutatakse kehakaalu langetamiseks üle 18-aastastel ülekaalulistel täiskasvanutel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 28 või üle selle. allit tuleb kasutada koos madala kalorsuse ja vähese rasvasisaldusega dieediga. 1 Kindlasti peab tervishoiutöötaja vestluses patsiendiga välja selgitama, ega ravim pole vastunäidustatud ja hoiatama koostoimete ja kõrvaltoimete osas. Ravimi võtmise ajal on soovitav vestelda edusammudest või muredest.

Üldiselt saavutavad patsiendid suuremat edu kui arst või apteeker neid toetab, julgustab ja nõustab nii enne ravimi võtmise alustamist kui ka ravimi võtmise ajal toetab.

21Kuidas mõõta kehamassiindeksit?

KMI kalkulaator on kättesaadav sellel koduleheküljel. Samuti võite KMI määramiseks pöörduda arsti või apteekri poole. Sageli on nende käsutuses spetsiaalsed KMI mõõtmiseks mõeldud abivahendid. Kehamassiindeksi saamiseks jagatakse kehakaal pikkuse ruuduga meetrites.

22Kas ma võin soovitada allit patsiendile, kellel on neeruhaigus?

Kui patsiendil esineb probleeme neerudega, tuleb enne alli võtmist pidada nõu oma arstiga. Orlistati kasutamist on harvadel juhtudel seostatud hüperoksaluuria ja oksalaat-nefropaatiaga.

23Viited

  1. alli toote omaduste kokkuvõte. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
  2. Zhi J et al. Retrospective population-based analysis of the dose-response (fecal fat excretion) relationship of orlistat in normal and obese volunteers. Clin Pharmacol Ther 1994; 56: 82-85. .
  3. Schwartz S et al. Compliance, behaviour change, and weight loss with orlistat in an over-the-counter setting. Obesity 2008; 16(3): 623-29. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n3/pdf/oby200796a.pdf
  4. alli patsiendi infoleht. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
  5. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. World Health Organisation; Copenhagen, Denmark: 2007. http://www.euro.who.int/document/E90711.pdf
  6. Tsigos C et al. Management of obesity in adults – European Clinical Practice Guidelines. Obesity facts 2008 (in press). Obesity facts 2008 (in press).
  7. 7. Clinical Knowledge Summary – Obesity. http://cks.library.nhs.uk/obesity
  8. Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL et al. Effects of weight loss. Diabetes Care 2006; 29: 2102-2107. http://care.diabetesjournals.org/cgi/content/full/29/9/2102
  9. Neter J et al. Influence of weight reduction on blood pressure; a meta analysis of randomized controlled trials. Hypertension 2003; 42: 878-884. http://hyper.ahajournals.org/cgi/reprint/42/5/878
  10. Lean M. Management of obesity and overweight. Medicine 2006; 34(12): 515-520.
  11. Goldstein DJ. Beneficial health effects of modest weight loss. Int J Obes Relat Metab Disord 1992; 16(6): 397-415.
  12. Blackburn G. Effect of Degree of Weight Loss on Health Benefits. Obes Res 1995; 3(Suppl 2): 211s-216s.
  13. Van Gaal L et al. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obesity 1997; 21(Suppl 1):S5-S9.
  14. Ross R. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. Ann Intern Med 2000; 133: 92-103. http://www.annals.org/cgi/reprint/133/2/92.pdf
  15. Hill AJ. Psychological aspects of obesity. Psychiatry 2005; 4: 26-30.
  16. Kocur et al. Improved patterns of food purchases among households that purchased over-the-counter 60mg orlistat. Obesity 2008; 16: S1:S176. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n1s/pdf/oby2008375a.pdf
  17. Xenical Summary of Product Characteristics. Roche Products Limited.
  18. Rossner S et al. Weight loss, weight maintenance, and improved cardiovascular risk factors after 2 years treatment with orlistat for obesity. Obes Res 2000; 8(1): 49-61. . http://www.nature.com/oby/journal/v8/n1/pdf/oby20008a.pdf
  19. Hauptman J et al. Orlistat in the long-term treatment of obesity in primary care settings. Arch Fam Med 2000; 9: 160-167. Orlistat in the Long-term Treatment of Obesity in Primary Care Settings – Hauptman et al. 9 (2): 160 -- Archives of Family Medicine Orlistat in the Long-term Treatment of Obesity in Primary Care Settings – Hauptman et al. 9 (2): 160 -- Archives of Family Medicine
  20. Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a review of potential for the 60-mg, over-the-counter dosage. Expert Opin Pharmacother 2007; 8(11): 1733-42. http://www.expertopin.com/doi/pdf/10.1517/14656566.8.11.1733
  21. Zhi J et al. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients. J Clin Pharmacol 1999; 39(1): 41-46. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients -- Zhi et al. 39 (1): 41 -- The Journal of Clinical Pharmacology Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients -- Zhi et al. 39 (1): 41 -- The Journal of Clinical Pharmacology
  22. Dev V et al. Cumulative data on OTC orlistat show efficacy, not treatment effects, correlate with patient satisfaction. Obesity 2007; 15(9): A86-274-P. (Abstract)
  23. Bacon T et al. Evaluation of early weight loss measures as predictors for successful treatment with orlistat 60 mg. Poster T2:PS.141: presented at ECO, Geneva, 15 May 2008.
  24. Pittler MH, Ernst E. Dietary supplements for body weight reduction: a systematic review. Am J Clin Nutr 2004; 79: 529-536. http://www.ajcn.org/cgi/reprint/...